El lote M11519, importado por Megalabs Paraguay SA, presenta cristales en solución.
Dinavisa emitió la Alerta Sanitaria 03/2026 y ordenó no utilizar el producto.
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) informó el retiro voluntario del medicamento Atlansil (Amiodarona Clorhidrato 150 mg, solución inyectable), correspondiente al lote M11519, con vencimiento 06/2027.
El producto es importado por Megalabs Paraguay SA y fabricado por Megalabs SA – Uruguay.
La medida fue adoptada tras detectarse un desvío de calidad por presencia de cristales en la solución.
Atlansil está indicado para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco y su administración es intravenosa.
Dinavisa recomienda a hospitales, sanatorios y farmacias no utilizar el lote afectado, revisar existencias y proceder a su devolución al importador.
La alerta refuerza la importancia de los controles de calidad y la trazabilidad en la cadena farmacéutica, en resguardo de la salud pública.
